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03月
壓縮空氣質量的檢測在制藥行業是必須的!!!
壓縮氣體是藥品生產中的一個主要動力源,它貫穿于發酵、結晶、干燥、過濾等流程之中。
常用的壓縮空氣有 兩種:一種為一般性潤滑油壓縮機系統,供儀表的氣動元件所用,
不與藥品直接接觸;另一種為無油壓縮空氣系統, 是與藥品生產直接接觸的,由于與藥品生產直接接觸的壓縮空氣的品質直接影響了產品質量的好壞,因此日常藥品生產企業使用較多的還是無油壓縮系統。
2010版GMP認證對壓縮空氣含油、水(露點)的要求:
含油:<0.1 mg/m
含水:<-40Td (℃)對應絕對濕度為100mg/m
(對應ISO8573 與GB13277的壓縮空氣二級標準)
壓縮.jpg
壓縮空氣中存在水分、塵埃、油垢等容易造成以下不利影響:
(1)混合在壓縮空氣中的油蒸氣聚集到一定程度就會形成易爆易燃源,而潤滑油汽化后會形成一種有機酸,容易腐蝕壓縮空氣管道內表面及氣動元件。
(2)混入的微小顆粒(如塵埃、鐵銹等),極易損壞氣動元件,堵塞節流孔,更加嚴重的是極易對物料造成嚴重的污染。
(3)混合在壓縮空氣中的水分,在一定的溫度壓力下就會飽和析出水滴,當壓縮空氣與物料接觸時,極易對物料的質量造成嚴重的影響。
因此,為了滿足GMP的要求,定期檢測壓縮空氣的質量是非常必要的。
德國德爾格壓縮空氣質量檢測儀作為2010版GMP標準油、水檢測推薦品牌,得到了廣大客戶的信賴與肯定,2014年我司與德國德爾格公司加強合作,提升對行業客戶的深度服務,力爭協助制藥行業客戶通過新版GMP認證。
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